重庆大新药业股份有限公司

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同义词 大新药业一般指重庆大新药业股份有限公司
北大医药重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年,是北大医疗产业集团医药产业核心成员企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。
公司名称
重庆大新药业股份有限公司
总部地点
重庆
成立时间
1941年
经营范围
药业
公司性质
私企

重庆大新药业股份有限公司公司简介

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北大医药重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年,是北大医疗产业集团医药产业核心成员企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。经过70余年的发展,大新药业已成为以生物科技为导向,以原料药和药物制剂并重的综合性出口型医药明星企业。
大新药业是全球最大的洛伐他汀生产基地,医药制造实力雄厚,拥有领先的医药制造装备和两个大型生产基地,其中包括按国际高水准GMP建设的位于重庆市两江新区的水土医药制造新基地,其产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类,近100个品种和品规的原料药、制剂和医药中间体。
2009年西南合成定向增发大新药业,实现强强联合,完备了从生物制药到化学合成制药的产业结构,进一步提升了行业地位。西南合成与大新药业均位于重庆,两企业抱团扩张,成为重庆向国际市场输送医药产品的最大制造基地。
大新药业拥有完善的质量保障体系,全部产品均通过GMP认证、其中5个产品通过美国FDA认证,可为客户提供CP、USP、EP等最新标准的优质产品。
大新药业拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心,致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间。近年来,研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利3235项,授权专利5项,并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。
依托北大,持续创新,未来大新药业将按照北大医疗产业集团医药产业整体战略,积极推进绿色医药制造、深入国际国内交流与合作,再创拳头核心产品,成为中国西部生物医药研发、生产和出口的领航者。
主要产品(FDA认证)
大新药业五个原料药在全国率先通过美国FDA认证
阿米卡星:1993年1月,在中国首家通过美国FDA认证( DMF 13760 ),并顺利通过FDA多次复查。
妥布霉素:1993年11月,在中国首家通过美国FDA认证(DMF 13774),并获得欧洲药典委员会适用性证书(COS证书号 ROCEP 1997-103)。
硫酸阿米卡星:1995年8月,在中国首家通过FDA认证(DMF13788),并顺利通过FDA多次复查。
洛伐他汀:2005年7月,以“零缺陷”在中国首家通过美国FDA现场检查(DMF17821)。
霉酚酸:2009年8月,在中国首家通过FDA认证(DMF20452)
大新药业创造的中国第一
第一个研发生产缩合葡萄糖代血浆
第一个研发生产保肝抗癌新药---云芝胞内糖肽
第一个研发生产麦迪霉素
第一个成功仿制羟乙基淀粉130/0.4代血浆
妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和霉酚酸第一个通过美国FDA认证

重庆大新药业股份有限公司企业文化

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以生物科技为向导,打造中国西部生物制药高地。
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